HD汇得医疗技术服务集团

专业     领先    值得信赖
 

            HD汇得医疗技术服务集团（简称汇得医疗集团）诞生于医疗器械产业快速腾飞、全球监管法规日趋完善的大环境中，是一家专注于医疗器械领域专业提供：产品注册可研分析、注册人&备案人、CDMO咨询、二、三类医疗器械委托研发制造、医疗器械产品注册代理、医疗器械注册人一站式服务、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械产品备案、医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、体外诊断试剂经营许可证、体外诊断试剂注册、进口医疗器械注册、欧盟CE认证咨询、ISO13485、中国GMP体系、GSP体系、美国FDA QSR820体系、医疗器械模拟飞行检查、GMP体系模拟审核、医疗器械临床评价、医疗器械定制培训、医疗器械法律法规咨询、医疗器械政策研究、医疗器械研发、医疗器械生产外包、医疗器械检测整改、医疗器械洁净厂房布局规划、医疗器械产业规划、医疗器械委托产业投融资、医疗器械管理软件、委托医疗器械营销等服务的专业医疗器械领域综合服务机构。

     我们的团队人员超过15年以上医疗器械服务经验，我们以专业、高效、务实、创新服务理念，为全球医疗器械研发者、生产者、经营者、使用者和政府企事业单位提供从产品立项、设计开发、厂房选址、厂房平面布局规划、洁净厂房设计规划、企业硬件配置、设备选型、配置到人力资源组建、产品技术要求制定、检验检测跟踪、临床评价、试验、质量体系（GMP、GSP、ISO13485、YY/T0287、MDSAP、FDA QSR820）建立、运行、审核、获证、产品注册、CE和FDA注册提供“全方位、一站式”医疗器械产业专业解决方案服务。
          HD汇得医疗集团旗下拥有北京、广州、佛山、珠海、江西、湖南、广西、江苏、东莞、惠州、中山、四川、福建及北美等分支机构，本着“立足湾区，服务中国、目标全球，打造智慧型、一站式医疗产业链服务”的企业愿景，致力于肩负为客户提供全生命周期保驾护航使命。我们与科研、医生、认证、检测、临床、协会、金融、产业基地及各监管部门建立有效沟通和链接，拥有强大的资源互动脉络。我们与行业超过1000+企业签订医疗器械常年服务顾问和技术孵化、管理服务外包，累计服务超过1500个品种（覆盖血透、AI智能、呼吸、生殖、麻醉、康复、眼科、输注护理、中医、口腔、骨科、妇科、医美、软件和IVD等）获得超过2000张全球认证证书，行业超过5000家企业选择并认可了我们的一站式、全方位的医疗器械市场准入和管理技术服务。

我们的使命：
1.合作·互利·共赢
      专注于医疗器械技术、法规、标准和IT互联网的相互融合，致力于为医疗器械创业者，提供科学、快捷解决方案，实现创业者、行业、投资人、政府共赢局面。
2.服务·创造·价值
我们始终坚持在合规的前提下为客户实现利益第一，始终致力于助力医疗器械企业“零风险”获得市场准入，为提升企业在行业的综合竞争力贡献力量，为医疗器械企业全生命周期保驾护航。
3.事业·品牌·愿景
      专注医疗器械领域、 整合医疗器械资源 、链接医疗器械供需 、服务医疗器械行业
4.平台·服务·目标
     构建全球医疗器械研发·认证·检测·财税·数据·软件·咨询·培训和管理全生命周期合规技术服务系统

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