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《医疗器械说明书和标签管理规定》(总局令6号令)
关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告(2014年第64号)
医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)
《医疗器械标准管理办法》
《医疗器械网络销售监督管理办法》
医疗器械产品技术要求编写指导原则(总局2022第8号通告)
《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场总局第54号)
《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场总局令第53号)
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场总局第48号令)
《医疗器械注册与备案管理办法》(市场总局第47号令)
政策解读
医疗器械抽验和不良事件监测部分(一)
《医疗器械经营监督管理办法》部分(一)
《医疗器械生产监督管理办法》部分(一)
医疗器械注册管理法规解读之一
医疗器械注册管理法规解读之二
医疗器械注册管理法规解读之三
医疗器械注册管理法规解读之四
医疗器械注册管理法规解读之五
医疗器械注册管理法规解读之六
医疗器械不良事件监测的主要目的和意义
监管动态
医疗器械生产、经营、使用活动监督检查工作流程图
监督医疗器械问题产品召回工作流程图
责令暂停生产、销售、进口和使用医疗器械工作流程图
移动医疗器械注册技术审查指导原则发布
《加强医疗器械生产经营分级监管工作指导意见》〔2022〕78
关于进一步明确医疗器械主文档登记及使用有关事项的通知
企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定
责令暂停生产、销售、进口和使用医疗器械工作流程图
2017-09-07 22:45:43
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