发布红外线治疗设备等5项注册技术审查指导原则的通告 - 最新资讯

　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《红外线治疗设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《医用控温毯注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《中频电疗产品注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《脉搏血氧仪注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《牙科手机注册技术审查指导原则（2017年修订版）》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.红外线治疗设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）
　　　　　2.医用控温毯注册技术审查指导原则（2017年修订版）
　　　　　3.中频电疗产品注册技术审查指导原则（2017年修订版）
　　　　　4.脉搏血氧仪注册技术审查指导原则（2017年修订版）
　　　　　5.牙科手机注册技术审查指导原则（2017年修订版）

食品药品监管总局
2017年11月2日

汇得医疗凭借1000余个服务案例经验为医疗器械国内外医疗器械企业提供：医疗器械注册人研发、生产外包、产品注册、检验检测、临床试验CRO、GMP、ISO13485质量管理体系、生产经营许可、软件管理、医疗器械咨询培训、CE和FDA等“一站式”服务。

全国咨询服务热线李先生 135 3780 5953 186 8029 5621（微信同号）

咨询服务邮箱tymon.li@huide-medical.com