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医疗器械产品研发与检测咨询
2017-04-29 15:00:04

我们的服务
 
1.研发技术难题解决咨询服务
解决研发、注册、生产和售后服务过程中的疑难问题,特别是注册资料的完成,制定测试和验证试验方案,与审评中心老师及时沟通,确保注册过程的顺利完成。
2.研发战略策划咨询服务
新项目规划,法规咨询,技术代理,委托研发。
3.产品设计与实现咨询服务
结构设计和功能验证,原材料的配套开发,技术要求的审校,供应商的信息提供和技术研讨。
4.产品注册检测咨询服务
产品技术要求编制、注册检验机构评估和选择、送检资料准备、检测跟踪、产品整改咨询。
5.临床试验咨询服务
制定临床试验方案、跟踪试验过程、撰写试验报告,解决临床试验中的疑难问题。
6.技术人员的培训
编写符合企业实际的教材,有针对性的讲解,提高企业整体的技术水平。
7.专利咨询服务
 遴选合适的技术专利,促进转化推广。
8.申报科技项目咨询服务
医疗器械领域学科的前沿问题探讨和创新产品的构思。

 
 
汇得医疗凭借1000余个服务案例经验为医疗器械国内外医疗器械企业提供:医疗器械注册人研发、生产外包、产品注册、检验检测、临床试验CRO、GMP、ISO13485质量管理体系、生产经营许可、软件管理、医疗器械咨询培训、CE和FDA等“一站式”服务。

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