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2017-07-21 17:20:00

一、产品类别
• 电子体温计                           • 红外体温计                        • 电子血压计                            • 电子腹腔镜
• 电子内窥镜                           • 心电图机                            • 多参数监护仪                        • 脉搏血氧仪
• 治疗灯                                   • 雾化器                                • 神经肌肉刺激器                    • 高压电位治疗仪
• 电疗仪器                               • 磁疗仪器                            • 助听器

二、测试项目及标准  
测试项目      标准
通用标准 
通用要求 IEC / EN 60601-1
并行标准
可用性  IEC / EN 60601-1-6; IEC / EN 62366
告警系统  IEC / EN 60601-1-8
家用医疗设备  IEC / EN 60601-1-11
专用要求 
神经和肌肉刺激器 IEC / EN 60601-2-10
心电相关设备  IEC / EN 60601-2-25; IEC/EN 60601-2-27; IEC / EN 60601-2-47
血压计  IEC / EN 80601-2-30; IEC/EN 60601-2-34; ISO / EN ISO 81060-1
多参监护仪  IEC / EN 60601-2-49
体温计  ISO / EN ISO 80601-2-56
光源设备  IEC / EN 60601-2-22; IEC / EN 60601-2-57
脉搏血氧仪  ISO / EN ISO 80601-2-61
助听器  IEC / EN 60601-2-66
更多专用要求
 IEC / EN 60601-2-XX; IEC / EN 80601-2-XX,
 ISO / EN ISO 80601-2-XX; ISO / EN ISO XXXX
三、我们的服务
1.协助加快检测
2.协调摸底检测
3.协助整改不符合项

汇得医疗凭借1000余个服务案例经验为医疗器械国内外医疗器械企业提供:医疗器械注册人研发、生产外包、产品注册、检验检测、临床试验CRO、GMP、ISO13485质量管理体系、生产经营许可、软件管理、医疗器械咨询培训、CE和FDA等“一站式”服务。

全国咨询服务热线 李先生 135 3780 5953 186 8029 5621(微信同号)

咨询服务邮箱tymon.li@huide-medical.com


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